走進康芝
康芝藥業(yè)股份有限公司,是一家以兒童藥為主業(yè)的上市公司。公司積極踐行“兒童大健康戰(zhàn)略”和“精品戰(zhàn)略”,致力于打造中國兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領軍品牌。
近日,沈陽康芝制藥有限公司順利拿到遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的合劑、糖漿劑的藥品GMP證書。這標志著沈陽康芝相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量體系均符合新版GMP要求,滿足市場需求。
2017年3月10日-14日,GMP認證檢查組對沈陽康芝口服液體車間合劑、糖漿劑生產(chǎn)線進行為期 4 天的現(xiàn)場檢查。檢查組專家對沈陽康芝生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行效果給予了肯定,認為沈陽康芝員工素質(zhì)較高、生產(chǎn)工藝布局合理、生產(chǎn)和檢驗設施設備及質(zhì)量管理文件齊全、GMP管理理念執(zhí)行徹底。
在公司領導的指導和決策下,在確保GMP認證順利通過和保證產(chǎn)品市場供應充足的雙重目標下,沈陽康芝采取目標節(jié)點時間倒退的方式,認真制定GMP認證工作實施計劃,確定關(guān)鍵節(jié)點目標,明晰責任人,確保整個認證工作按計劃順利、有序推進。同時,在公司“開源節(jié)流”理念的指導下,在確保滿足認證要求的基礎上,沈陽康芝本著“以改代建、以修代購”的理念,合理運作改造資金,完成GMP認證硬件改造工作,滿足GMP認證的相關(guān)要求。
2017年03月17日-19日,檢查組又對河北康芝生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行情況進行了為期3天的延伸現(xiàn)場檢查,并通過了共用提取車間的GMP現(xiàn)場檢查。此次認證首次同時涉及康芝藥業(yè)兩家子公司,也是子公司首次聯(lián)合迎接GMP認證的現(xiàn)場核查。在沈陽康芝與河北康芝雙方協(xié)調(diào)配合、緊密協(xié)作下,此次GMP認證的現(xiàn)場核查得以順利圓滿完成,充分體現(xiàn)康芝藥業(yè)良好的溝通與協(xié)調(diào)機制,開辟了子公司聯(lián)合GMP認證的先河,為公司資源共享和聯(lián)合迎接GMP認證現(xiàn)場核查,提供有價值的參考、借鑒經(jīng)驗。
此次沈陽康芝口服液體車間合劑、糖漿劑生產(chǎn)線GMP認證檢查的順利通過,與河北康芝全體同仁的辛勤努力和付出是密不可分的。沈陽康芝也將緊跟公司步伐,抓住市場機遇、挑戰(zhàn)自我,共同為康芝大家庭發(fā)展壯大不斷努力,創(chuàng)造屬于康芝人的輝煌。
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